Appliquer les exigences de l’ISO 14971

Formation à distance MD101

Le 21 mars de 9h00 à 17h00 et le 22 mars de 9h00 à 12h30

Animée par Johann BONAMI.

Programme

1. Le contexte règlementaire et normatif
2. Définitions
3. Exigences générales, Processus, Cycle de vie d’un DM, responsabilités, compétences
4. Plan de gestion des risques
5. Analyse du risque
6. Évaluation du risque
7. Maîtrise du risque
8. Évaluation du risque résiduel
9. Rapport/Examen de gestion des risques / Dossier de gestion des risques
10. Activité de production et de post production / PMS
11. Techniques visant à étayer une analyse des risques (AMDE, APR, AAP, AAE, HAZOP, HACCP)
12. Quantification du bénéfice et rapport bénéfice risque (2 méthodes)

Attention, places limitées. 

L'organisateur se réserve le droit de modifier la date de formation si le nombre de participants n'est pas suffisant.

MD101 est un organisme de formation référencé Qualiopi et donc éligible au financement par votre OPCO.

Conditions d'annulation:

• En cas d'annulation de votre participation plus d'une semaine avant la date de la formation nous vous remboursons 100% de votre place.
• En cas d'annulation de votre participation moins d'une semaine avant la date de la formation aucun remboursement ne sera possible.