Forum d'Innovation en Recherche Clinique (FIRC)

Nous avons le plaisir de vous annoncer que la 2ème édition du Forum de l’Innovation en Recherche Clinique de l’AFCROs se tiendra le mardi 14 octobre 2025, en 100 % présentiel, à Paris.

L’objectif de cette journée est de permettre la rencontre et l’échange entre les promoteurs de Produits de Santé et les acteurs proposant des solutions innovantes d’exploitation de la donnée de santé.

Le format de la journée est le suivant : 

• 4 tables rondes avec des experts académiques, institutionnels et industriels
• des slots de présentations d’entreprises
• des temps de pause-networking dans un espace avec des stands d’entreprises

Le programme est structuré autour des enjeux majeurs de l’innovation clinique : réglementation, données, méthodes, patients.

09.00-09.45  Conférence inaugurale 

Recherche clinique : nouvelles réglementations, nouvel élan ? 

Durant cette conférence inaugurale, nous entendrons les avis de différents acteurs de la recherche clinique et nous verrons s’il est possible de faire évoluer le système pour accélérer la recherche clinique en Europe et pour la rendre attractive aux industriels.

Animée par Romain Bonfillon, journaliste - mind Health avec la participation de :  

• Sarah Amrani, Juriste IA - Ethik IA
• Ariane Galaup Paci, Directrice Recherche Clinique - Leem
• Olivia Rime, Avocate - cabinet Beslay + Rime
• Cécile Vaugelade, Directrice Affaires technico-réglementaires – SNITEM

09.45-10.45  Table ronde n° 1    
EHDS : Transformer le potentiel en réalité 

Cette table ronde propose une immersion dans le parcours actuel de réalisation d’études en Europe, à travers des cas concrets présentés par des industriels. Trois étapes clés seront explorées :

1. Identifier les bases pertinentes et formuler la demande d’accès
2. Naviguer dans les processus d’autorisation
3. Accéder et exploiter les données

Animée par Magali Lemaitre (AFCROs – Health Data Expertise), avec la participation de :

• Laura Martin / Pierre Alexandre Squara, Global RWE Scientist - PFIZER
• Caroline Rault, CEO - Data Gnosis
• Julie Richard, Directrice de projet utilisation secondaire des données de santé - Délégation du Numérique en Santé  
• Bertrand de Neuville (AFCROs – Heva)  

10.45-11.00  3 présentations d’entreprises

• Qualees
• Telemedicine Technologies
• Conecsio

11.00-11.30 Pause 

11.30-12.30  Table ronde n° 2 
De l’essai à l’algorithme : valoriser les données de recherche clinique pour l’IA 

Cette table ronde vise à ouvrir un dialogue entre les producteurs de données (promoteurs), les développeurs de modèles (chercheurs, industriels) et les garants de l’éthique, pour explorer :

• Comment faciliter l’accès aux données cliniques pour l’IA dans le respect du cadre légal et des droits des patients ?
• Quelle gouvernance collective et quelle juste valorisation pour les acteurs impliqués ?
• Quelle information et quels droits pour les patients dont les données sont réutilisées ?

Animée par David Gibon (AFCROs – AQUILAB by Coexya)

• Grégory Bolard, Directeur scientifique - MVision AI
• Aurore Catherine, maître de conférence en droit public - Université de Caen-Normandie
• Muriel Dahan, Directrice de la recherche et du Développement - UNICANCER
• Marco Fiorini, Directeur Général de la Filière IA & cancers
• Pr. Frank Pilleul, Directeur adjoint du LabEx PRIMES, Responsable du département d’Imagerie médicale, Centre Léon Berard, Lyon
• Pr. Sébastien Thureau, Oncologue Radiothérapeute - Centre Henri Becquerel, Equipe QuantiF- AIMS Rouen

12.30-12.45  3 présentations d’entreprises

• Klineo
• Stane
• Softway Medical

 12.45-14.00  Déjeuner  

14.00-15.00  Table ronde n° 3  
Le procès du siècle : est-ce la fin de l’innovation méthodologique dans la recherche clinique ?

Animée par Jean-Philippe Bertocchio (AFCROs – Skezi) et Sophie Larrieu (AFCROs – Horiana),
avec, dans la salle du « tribunal »

• Juge (président du tribunal) : Alain Bernard, ancien vice président de la CNEDIMTS, expert méthodologique des rencontres précoces de l’HAS  
• Accusée (l’innovation dans la recherche clinique) : Thomas Davergne
• Avocat de la défense : à préciser
• Procureur : Jean-Philippe Bertocchio (AFCROs – SKEZI)
• Témoins : industriels, académiques, CRO…
• Jury : le public (qui votera avant le jugement)

 15.00-15.15  3 présentations d’entreprises

• ScreenACT
• IC@dom
• EasyMedStat

 15.15-16.15  Table ronde n° 4    

Recherche clinique : et si l’innovation venait du patient ?   

Animée par Hubert Méchin (AFCROs - Helsia), avec la participation de :

• un représentant de l’Association France Rein
• Laetitia Gambotti, Responsable de l'accélération des process réglementaires et de l'accès au marché, Agence de l'innovation en santé
• Magaly Rohé, Directrice des Opération, AFCROs - Libheros
• Anny Tirel, CEO, Seintinelles
• Jean François Thébaut, Vice président de la Fédération Française des Diabétiques
• Alain Vidal, CPP de Brest

 16.15-16.45  pause

16.45-17.00 3 présentations d’entreprises

• Curewiki
• Paperdoc

17.00-17.30  Séance de clôture : synthèse de la journée  

Par Laetitia Gambotti, Responsable de l'accélération des process réglementaires et de l'accès au marché, Agence de l'Innovation en Santé 

17.30-19.00 Cocktail de clôture